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面向制藥生產(chǎn)領域的測量儀器和一體化解決方案

如果在錯誤的環(huán)境條件下生產(chǎn)和儲存藥品，藥品的穩(wěn)定性和療效會因此受到影響。
由此可能帶來的后果是：商業(yè)損失，甚至是大量的賠償要求。
如何避免上述情況發(fā)生？
Testo可以通過可靠的測量技術和符合審計要求的一體化解決方案建立滿足GMP規(guī)范的環(huán)境，為您提供支持。

IAQ監(jiān)測：對環(huán)境參數(shù)進行固定監(jiān)測
從簡單的濕度計和數(shù)據(jù)記錄儀到自動IAQ監(jiān)測系統(tǒng)：Testo的測量解決方案可以為您提供可靠和連續(xù)的相關環(huán)境條件測量。使您能夠在 GMP 規(guī)范的環(huán)境中始終可靠地遵守外部和內(nèi)部的質(zhì)量要求。
一體化解決方案：testo Saveris Pharma 環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
制藥生產(chǎn)過程中進行不間斷的監(jiān)測——使用一體化系統(tǒng)
 - 由傳感器、軟件和服務組成的綜合系統(tǒng)
 - 對制藥生產(chǎn)中與審計有關的所有IAQ參數(shù)進行無縫記錄和存檔 
 - 符合GxP和21 CFR Part 11 的要求



用數(shù)據(jù)記錄儀進行靈活的環(huán)境監(jiān)測
testo 175 H1數(shù)據(jù)記錄儀
用于長期測量和記錄溫度、相對濕度和露點的數(shù)據(jù)記錄儀。



testo 176 P1數(shù)據(jù)記錄儀
制藥生產(chǎn)中對壓力、溫度和濕度進行高精度和可靠記錄時的理想選擇。



過程確認和驗證
使用專門為制藥行業(yè)開發(fā)的 testo 190 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀，您可以用一種高效和簡單的方式對滅菌和凍干過程進行驗證。
凍干
 - testo 190 T3/T4 CFR溫度數(shù)據(jù)記錄儀可監(jiān)測制藥企業(yè)凍干過程中的溫度曲線
 - 在每個托盤上設置五個測量點，對托盤的溫度進行驗證
 - 原位蒸汽（SIP）：用過熱蒸汽對系統(tǒng)進行后續(xù)滅菌



滅菌
 - testo 190 T3/T4 CFR溫度數(shù)據(jù)記錄儀可以對蒸汽滅菌器進行獨立的常規(guī)檢查和驗證
 - 表明滅菌方法適合于該產(chǎn)品的物理和生物證據(jù)
 - 將數(shù)據(jù)記錄儀的探針頂端置于被滅菌物品的核心部位



相關服務、測量技術和專業(yè)知識
驗證與校準
Testo行業(yè)服務保障工藝和產(chǎn)品的一流品質(zhì)
 - 與再確認
 - 測量儀器校準與驗證
 - 人員培訓



定制探頭
標準探頭不能滿足您的要求？我們可以為您開發(fā)定制探頭
 - 測量范圍和精度
 - 探頭管長度
 - 連接電纜