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冷凍干燥/凍干工藝過程，您需要知道些什么？

當涉及冷凍干燥食品或藥品的艱巨任務時，有很多東西要學 – 更不用說記住了。我們的專家在這里為您匯編了與冷凍干燥最相關的的信息。

一般信息
 - 也稱為凍干或升華技術
 - 例如在冷凍狀態下干燥食品或藥品
 - 水從固態轉變為氣態，而不通過液相
 - 凍干是對產品最溫和的方式
 - 干燥后的材料被稱為凍干制品

程序
 - 冷凍：將產品放在溫度板上的設備中，并通過板表面溫度冷卻至-18oC以下。一旦達到冷凍溫度，將腔室置于真空下。通常要求＜200 mbar的壓力環境下。
 - 初級干燥/升華：在此過程階段，層板的溫度會隨之升高。取決于產品，溫度可能會升至0oC- 15oC。由于板的加熱相對緩慢，因此水份不經過液化即從產品中去除。初級干燥是冷凍干燥最重要，同時也是最關鍵的過程階段。
 - 二次干燥：在二次干燥過程中，通過將溫度進一步提高至超過+50oC，將產品中剩余水份最終轉化成水蒸氣排出，從而將產品含水量降至0.5 – 3%。

要點
 - 每個層板使用5個測量點來確定整塊板溫的均勻性分布
 - 使用testo 190 T3/T4 或testo 191 T3/T4配上層板壓塊進行板溫度測量
 - 在線蒸汽滅菌（SIP）：利用飽和蒸汽在較短時間內殺死微生物&芽孢體的滅菌方式

準則
 - DIN EN ISO 13408-1：制定，驗證和日常控制醫療保健產品的無菌處理要求
 - DIN EN ISO 13408-3：描述了針對冷凍干燥的所有相關規范

合適的產品
 - testo 190/191系統，包括數據記錄儀，軟件和多功能箱
 - 大測量數據存儲器，可進行長時間測量
 - 測量范圍-50 ~ +140 °C，用于冷凍干燥和SIP
 - 使用0554 1907凍干層板壓塊作為配件，結合數據記錄儀testo 190 T3/T4 和 testo 191 T3/T4的柔性探頭，以便進行最佳的凍干設備的測量